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新: GEHR符合医学标准ISO 13485

曼海姆和费城的生产基地成功获得认证

作为拥有数十年经验的医疗行业供应商,根据医疗器械质量管理体系标准ISO 13485,通过认证接触新的客户群体是顺理成章的。我们位于曼海姆的公司总部和位于费城的美国生产基地于2018年12月通过了ISO 13485半成品质量标准的认证。除了已经达到的工艺稳定性外,我们还将继续按照ISO 10993进行各种产品认证。公司现有ISO9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 50001能源管理体系、OHSAS 18001职业健康安全管理体系,并通过了医疗认证,是一个能够满足行业需求的高素质企业集团。ISO 13485被认为是全球医疗器械生产和销售的标准。它实质上是指对产品安全、详细文件、合规证明,以及建立风险管理体系的具体要求。

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