用于医疗技术的热塑性半成品
作为医疗行业生产吸管、医用引流管等的供应商，我们拥有数十年的经验，因此通过 MEDI-GEHR® 产品线包括符合医疗技术领域特殊质量和安全标准的半成品。为此，我们位于曼海姆的公司总部和位于费城的美国生产基地于 2016 年和 2018 年根据医疗器械质量管理体系的要求根据质量标准 ISO 13485 对半成品生产进行了认证。所有 MEDI-GEHR® 产品都适用于身体与组织、骨骼、皮肤和粘膜直接接触最多 24 天的医疗和制药应用小时。
在这里您可以直接下载 MEDI-GEHR 演示文稿: MEDI-GEHR
我们的认证
用于医疗级产品的所有原材料均符合食品标准（FDA、EU 10/2011），并由独立的、认可的测试实验室进行测试和评估，并满足以下生物相容性要求：
- ISO 10993-1：风险管理流程中的评估和测试
- ISO 10993-5：体外细胞毒性试验
- ISO 10993-12：样品制备和参考材料
- ISO 10993-18：材料的化学特性
- USP VI 级
在生产过程中，我们使用超声波检查我们的半成品是否存在缺陷和空隙。作为制造商，我们因此遵守特殊的尽职调查要求，这有助于医疗器械制造商通过降低成本和时间来获得最终产品的批准。我们还非常重视离开我们生产设施的库存货物的可追溯性。我们还遵循“医疗级塑料”的 VDI 指南。
定制解决方案
我们特别自豪的是，除了我们的库存形状外，我们还可以实施个性化客户解决方案。请联系我们！
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